微生物检验洁净室设计要求和洁净室装修施工过程中有哪些地方需要注意

　　微生物检验洁净室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。诸如病原体的分离和鉴定、产品卫生指标符合性检测、医疗用品和器械无菌性能试验、消毒产品杀灭效果试验、微生物的生化特性研究、分子生物学研究和疫苗研究等微生物检验活动，均需要在洁净实验室内予以完成，而微生物检验洁净实验室对工作环境有着严格的要求，这在开展洁净实验室的设计、选材、施工和验收时需要特别注意。下面简单介绍一下微生物检验洁净室设计要求和洁净室装修施工过程中有哪些地方需要注意。

　　一、洁净实验室设计要求

　　1.1 工作环境洁净度

　　微生物检验洁净实验室内的环境洁净度为千级，设置于实验室内的工作台内的环境洁净度为局部百级，与微生物检验洁净室相连接的缓冲间为万级，与缓冲间相连接的更衣室和换鞋室均为10万级。

　　1.2 新风量和换气次数

　　微生物检验洁净实验室内的新风进入量应不低于20%，换气次数应不低于50次;缓冲间的换气次数应不低于25次;更衣室与换鞋室的换气次数应不低于15次。特殊地，对于开展病原体分立和消毒产品杀灭试验的洁净实验室应在将回风过滤后直接排至室外，如在阳性对照室的生物安全柜内开展的阳性对照试验过程。

　　1.3 洁净实验室设计布局

　　1.3.1 在开展卫生防疫系统的微生物检测实验室的设计时，应分别设置一间无菌试验用洁净室，一间卫生指标检测用洁净室一间，两间病原体分离、鉴定、消毒产品消灭效果试验用洁净室。在生物医药行业，尤其是医疗器械行业，一般分布设置一间无菌实验室(相对正压)、一间微生物限度室(相对正压)、一间阳性对照室(相对负压)，其中无菌实验室与微生物限度室可共用一套空调系统，阳性对照室单独配置另一套空调系统。

　　1.3.2 洁净室-1与洁净室-2的静压差为相对正压,洁净室-3与洁净室-4的静压差为相对负压(注意：门开向相对正压的一侧)。

　　1.3.3 因无菌产品在检测时需对外包装进行清洁处理，故需设计体积为1立方米的自锁式传递窗(相同时间内仅限一侧门开启，可附带紫外线消毒装置;一般设置上下两层，上层用于物品输入，下层用于废弃物输出)，物品在传递窗内经由上端送入的万级净化空气去尘和紫外线消毒处理处理后方可移入洁净实验室内。

　　1.3.4 洁净实验室内的温度应限制在18～25℃范围内，任何冷与热的空气均应需经过净化后方可送入，并确保气流满足上送风、下回风的空间布局要求。

　　1.3.5 为避免交差污染问题，人流与物流在设计时应分开。工作人员依次经过换鞋、更衣(脱外衣、洗手、穿洁净服)、风淋、缓冲间(手消毒、风干)并进入洁净实验室内;物品则由传递窗的上部送入，经除尘、消毒处理后置入洁净实验室;使用后的废弃物品则再次经由传递窗的下部送入，取出后分类置入特定垃圾箱内。

　　1.3.6 洁净实验室安全装置包括两个组成部分，分别为消防用安全通道和各洁净室内设有的警报装置。

　　二、洁净室装修施工过程中有哪些地方需要注意

　　1、根据洁净室建设净化项目生产产品的类别、品种或用途，决定设计洁净室装修项目的控制对象和技术要求。在洁净室装修工程中，控制对象是空气中的粉尘、作为微生物的产品以及不同用途洁净室中的装修净化工程，与空气洁净度等级、空气中所含微生物的种类和浓度、差异无关。

　　2、是微生物洁净室的装修净化工程。控制对象是根据洁净室作为空气中粉尘的特征尺寸和洁净度，以及对空气洁净度、微振动防止、高纯度材料等不同要求，统一确定具体植物产品品种。

　　3、为了保证洁净室装修施工净化过程中必要的空气洁净度，设计了与洁净室装修净化工艺设计相关的各种专业，以减少或防止室内灰尘和微生物的产生。在可能导致交叉污染的颗粒微生物和物料给洁净室装修净化过程带来易碎粉尘和交叉污染，危及产品降雨和人身安全的情况下，严格控制不同洁净车间净化过程之间的静压，按要求提供洁净空调系统。

　　4、洁净车间建筑洁净工程设计是各专业设计技术的综合，尤其是洁净车间净化工程流程设计、洁净车间建筑设计、空气净化设计和各种特殊要求的密切配合的设计技术、相对渗透和合理配置的综合设计。