江苏常州生物制药厂GMP车间洁净室装修建设设计案例
发布者:艾厦净化
发布时间:2023-06-15
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江苏常州生物制药厂GMP车间洁净室装修建设设计案例
随着生物制药行业的不断发展,越来越多的生产厂家开始注重工艺流程和检验质量的提升。在制药生产中,生产厂家必须确保产品质量符合标准,同时保持生产过程的洁净和卫生。GMP车间洁净室的主要作用是防止空气和表面中杂质的污染,以确保生产环境的高品质和高效率。因此,GMP车间洁净室的建设变得尤为重要。江苏常州生物制药厂GMP车间洁净室装修建设设计案例,为我们呈现了一种在装修设计方面标准严格、材料优质、施工流程精细、使用效果卓越的范例。
关于项目:制药厂GMP车间洁净室
项目地点:江苏常州
项目名称:10万级
行业类别:生物制药、医药行业
建造面积:约1800平方米
在常州生物制药厂GMP车间洁净室装修中,我们采用了国际标准的ISO 14644-1:2015 “空气洁净度”标准以及欧美和国际标准的GMP指南来设计和建设。因此,我们的GMP车间洁净室不仅满足生产环境的洁净度指标,还能够保证生产过程中的可追溯性和质量规范。
1.空气送回方式在工业制药行业中,最常见的净化方式
是水平和垂直送风。然而,在江苏常州生物制药厂GMP车间洁净室装修设计中,我们采取了混合送风系统,以便更好地控制空气的流动和流向。这样可以确保工艺过程中气体、液体和颗粒物都得到有效控制。
2. 空气洁净度限制
GMP车间洁净室洁净度的计算方式是基于国际标准化组织(ISO)提供的粒子计数方法,并根据运行环境类型和工艺类型来进行测量。我们的设计基于ISO14644-1:2015标准,并分配了五个不同的质量等级,以确保该车间满足质量控制要求。
3. 设施、设备、工作环境的污染控制
在GMP车间洁净室装修设计中,各种先进设施和设备都被广泛采用以确保无菌环境,例如无菌室等。此外,在材料的选择上,我们也采用了耐磨、耐腐蚀、易于清洁的材料。
1.天花板和地板
均选用了环保呼吸性三聚氢氰板和无菌地面涂层。这些材料能够耐用、抗臭氧和防霉,并且能够有效过滤排放到环境中的粉尘和细颗粒物。
2. 墙面
该车间洁净室的墙壁采用了优质铝合金墙板,其稳定性强、防耐磨且易于清洁。同时,墙板的表面还覆盖了一层A级消毒涂层,能够防止菌种的生长和繁殖,确保生产环境的洁净度。
3. 空调系统在空调系统
我们采用了空气混合送风系统和可调控的风机和风口,以确保天花板和墙壁上的洁净度检测指标均达到标准。
江苏常州生物制药厂GMP车间洁净室装修建设设计案例,通过在装修设计、材料选择和施工流程等方面的严格要求,确保生产过程中的洁净和品质,同时保证生产环节安全和可追溯性。GMP车间洁净室的建设对于生物制药企业的生产效率和产品质量的保证具有关键的影响。我们希望这个案例可以为其他企业提供有益的参考,帮助他们提升工艺流程和产品质量。
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