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江苏泰州医药厂10万级制药车间洁净室装修净化工程案例
发布者：艾厦净化
发布时间：2023-06-19
点击量：0次
江苏泰州医药厂10万级制药车间洁净室装修净化工程案例
作为医药制药的生产厂家，车间洁净室装修是必需的制药工程之一。洁净室目的是为了创造一个无菌无尘的生产环境，保障药品的质量稳定和纯度，同时还可以提高产品产量和保质期，降低生产成本，维护客户的信任与口碑。因此，药厂制药车间洁净室装修可以加强药品的竞争力，同时增强市场占有率。下面分享江苏泰州一家我们公司建造的医药厂10万级制药车间洁净室装修净化工程案例，可供借鉴。
关于项目：药厂制药车间洁净室
项目地点：江苏泰州
行业类别：制药行业
建造面积：约3000平方米
洁净等级：10万级(D级)
企业性质：医药制药
生产产品：医药原料药、中间体及固体制剂
药厂制药车间洁净室装修与设计，需要遵循相应的法规标准。以下是常见的法规依据：
1. GMP规范：Good Manufacturing Practice是药品生产质量管理的一种标准，制定了药品生产过程中质量的标准及规范，
包括生产车间区域、设施、设备、人员、文档、记录等细节内容，规定了成品药品必须遵从严格的工艺规程、药品质量控制、药品检验、药品使用说明及药品维护。
2. ISO标准：ISO(国际标准化组织)在每个行业设定一些标准，制药行业洁净室的规范是 ISO14644。
3. 环保标准：药厂的制药车间洁净室装修需要合乎环保规定，例如对仓库区域的设计，必须符合药品追溯、卫生、防火、顺畅等环境保护标准。
4. 其他标准：药厂生产车间洁净室存在多种附加标准，例如USP，AAALAC和ASHRAE等。
药厂制药车间洁净室装修需要特别的建筑结构和环境条件，包括大面积排灰、墙壁积尘、地面平整度、卫生角注等洁净要求，根据洁净度级别不同，洁净室的墙壁、天花板和地面必须使用抗菌、防霉、高效洁净材料。
施工作为洁净室形成的重要阶段，要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装，洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分。
洁净室空气过滤净化系统是确保洁净室空气净化度的重要环节，需要有高效度的过滤器，吸附和去除有害和有毒气体，除尘用的HEPA滤器需要按照特定的规定周期进行更换以保证最优性能。
为了达到洁净室不易积尘的要求，洁净厂房的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。
净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好，一般多采用 50( 76) 型和 100型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板，内部为石膏板，石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。
洁净室装修地面采用洁净地坪通常由环氧砂浆自流地坪和 PVC 地坪组成。
一般环氧自流地坪主要由砂浆及面涂层组成。环氧砂浆系统选用由环氧树脂、胺固化剂和级配混合了无机颜料的骨料组成。
根据施工要求，该系统的施工厚度为 3- 6mm。该系统的砂浆层固化后非常坚硬，耐冲击，具有优良的耐磨、耐用和耐化学腐蚀的特性。面涂层选用具有双组分、100 % 坚固通用的环氧涂层，通过独特的配方提供了对众多化学品的防护功能，还有耐磨和易清洁性能。
药厂制药车间洁净室装修需要注意菌进源防护、减污和巩固细节，比如，墙和地面之间需要密封好接缝，墙角需要赋予弧度，并且要采用不锈钢材料、L型材和耳钉等面料。配合腻子、底漆和环氧漆涂装，并要确保表面平滑。为了确保洁净室内不会堆积灰尘，所有的边角和构造体角需要圆润，门窗漏风性能必须保证，尽可能用不锈钢进行装饰，不散发尘土。同时，水池、垃圾桶等器具必须采用符合性能要求的不锈钢制品。
风管制作应在相对密封的洁净室内进行，以保证风管制作环境干净、无灰尘、无污染。风管下料时，应特别注意弯头、变径及三、四通的开料，这些异形管极易因下料的失误使得风管拼接后出现缝隙，造成泄漏。
根据新版 GMP 要求，为了防止风管拼接缝处积尘，影响洁净室洁净度，风管制作时应特别注意矩形风管边长小于或等于900 mm时底面板不应有拼接缝，边长大于 900 mm 时底面板不应有横向拼接缝。
药厂制药车间洁净室装修需要认真考虑灯光配置，有助于保持室内的明亮和工作效率。此外，空气流动也是需要考虑的，药厂制药车间洁净室装修的气流速度和方向需要与工程业务要求相适应，对生物制品洁净室的内部洁净、湿度和温度必须进行控制和管理。
药厂制药车间洁净室装修是一个复杂的工程过程，涉及到多个方面。高效而完美的洁净室装修可以提高制药车间的生产效率和产品质量，是药企在制药行业中赢得市场竞争力的重要因素。
